药品说明书翻译公证翻译
专业药品说明书翻译服务每页600₽起 + 公证1000₽。1-2个工作日完成。内部公证员，地铁附近。所有政府机构、法院和使馆认可。
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医学翻译
费用
1页药品说明书
每份文件
优势
- 5年以上专业经验的译员
- 内部公证员 — 2-4小时认证
- 所有政府机构和使馆认可
- 莫斯科环内免费快递
- CAT工具确保术语一致
- 正式合同，法人结算文件
- 莫斯科免费快递配送
热门语种
药品说明书翻译：SmPC、PIL、标签
翻译社 "Universal" 专业从事药品说明书翻译，服务对象包括制药公司、CRO机构和法规顾问。我们翻译完整的文档套件：药品特性摘要（SmPC）、患者信息手册（PIL）和包装标签。
每份翻译均由具有药学背景的专业人员完成，熟悉INN（国际非专利名称）术语、MedDRA分类（用于编码不良反应）和ATC系统（解剖学-治疗学-化学分类）。我们使用SDL Trados和memoQ，配备药学TM和术语数据库。
药品说明书类型
SmPC（药品特性摘要）
- 面向医疗专业人员的完整产品描述
- 药效学和药代动力学
- 适应症、禁忌症、不良反应
- 用法用量
- 与其他药物的相互作用
PIL（患者信息手册）
- 使用通俗语言的患者信息
- 可读性测试合规
- 按QRD模板的问答格式
- 按频率列出不良反应（MedDRA）
- 储存条件和有效期
标签
- 一级包装文字（泡罩、安瓿）
- 二级包装文字（纸盒）
- 字符数限制
- 盲文（供视障人士使用）
- 图标和标志
其他文档
- MSDS / SDS（安全数据表）
- 临床药理学文章
- 药师信息
- 面向HCP的推广材料
- 教育材料（RMP）
监管标准和要求
俄罗斯卫生监督局
说明书结构按卫生部第803н号令。必备栏目：INN、剂型、成分、药理学分组、ATC代码、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、过量、相互作用、特别注意事项、有效期、储存条件。
EMA（欧盟）
SmPC、PIL和标签使用QRD（文件质量审查）模板。不良反应按MedDRA编码并标注频率（十分常见、常见、偶见、罕见、十分罕见）。PIL须通过可读性测试以验证患者理解度。
FDA（美国）
处方信息（PI）格式含要点摘要。必备栏目：黑框警告（如适用）、适应症与用途、剂量与给药方式、警告与注意事项、不良反应、药物相互作用。患者用药指南 — 适用于非处方药。
说明书翻译价格
| 文档类型 | 价格（英语） |
|---|---|
| SmPC（医疗专业人员用） | 每页600₽起 |
| PIL（患者手册） | 每页600₽起 |
| 包装标签 | 每页600₽起 |
| MSDS / SDS | 每页600₽起 |
1页 = 1800字符翻译文本（含空格）。最低订单 — 1500₽。签订合同。5份以上系列说明书可享折扣。
发送说明书评估 — 30分钟内报价。系列订单我们创建翻译记忆库，确保术语一致性并降低重复部分成本。
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