临床研究翻译公证翻译
专业临床研究翻译服务每页600₽起 + 公证1000₽。1-2个工作日完成。内部公证员，地铁附近。所有政府机构、法院和使馆认可。
每页600₽起
内部公证员
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医学翻译
费用
标准翻译
起 600₽
1页临床研究
+ 公证
起 1000₽
每份文件
优势
- 5年以上专业经验的译员
- 内部公证员 — 2-4小时认证
- 所有政府机构和使馆认可
- 莫斯科环内免费快递
- CAT工具确保术语一致
- 正式合同，法人结算文件
- 莫斯科免费快递配送
热门语种
临床研究翻译：专业性与要求
临床研究是严格监管的领域，翻译质量直接关系到患者安全和药品审批。翻译临床试验（CT）文件需要了解ICH GCP（药物临床试验质量管理规范）、FDA、EMA和俄罗斯卫生监督局的法规要求及专业术语。翻译社 "Universal" 自2013年起与制药公司和CRO机构合作 — 翻译所有类型的CT文件。
临床试验文件
核心CT文件
- 临床试验方案（Clinical Trial Protocol）
- 知情同意书（ICF）
- 研究者手册（Investigator's Brochure）
- 病例报告表（CRF / eCRF）
- 方案修正案（Protocol Amendments）
报告与安全性
- 临床研究报告（CSR）
- 严重不良事件报告（SAE）
- SUSAR通知
- 安全性定期报告（DSUR、PBRER）
- 统计分析计划（SAP）
科学出版物
- 同行评审期刊论文
- 系统综述和荟萃分析
- 会议海报和摘要
- 编辑述评
法规文件
- 临床试验申请（IND、CTA）
- 监管机构回复函
- 伦理委员会文件
- 专家意见
我们的质量标准
临床试验文件翻译按TEP流程（翻译+编辑+校对）执行，符合ISO 17100:2015。每个项目建立术语表和TM（翻译记忆库），确保整个研究的术语一致性。
- 项目分析 — 确定治疗领域、体量和截止日期。选派具有相关经验的翻译（肿瘤、心内科、神经科等）。
- 创建术语表 — 与客户确认关键术语。使用MedDRA、ICD-10、MeSH进行标准化。
- CAT系统翻译 — SDL Trados、memoQ。保留格式、表格、交叉引用。TM确保文件更新时的一致性。
- 医学审校 — 具有医学学位的编辑核实术语准确性和标准符合性。
- QA检查 — 自动化验证：数字、单位、标签、遗漏。使用Xbench、QA Distiller。
- 交付与支持 — 按原始格式 + PDF交付文件。保留TM和术语表供未来方案更新使用。
翻译价格
| 文件类型 | 价格（英语） |
|---|---|
| CT方案（50–100页） | 每页600₽起 |
| 知情同意书（ICF） | 每页600₽起 |
| 研究者手册（IB） | 每页600₽起 |
| CSR / 统计报告 | 每页600 + 200₽起 |
1页 = 1800字符翻译文本。最低订单 — 1500₽。100页以上享受批量折扣。
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1页 = 1,800个字符（含空格）
翻译费用：
600 ₽
最低订单金额: 1 500 ₽
附加文件
翻译
600 ₽
合计
600 ₽
字符计数以翻译后的文本为准。如需更精确的报价，请提交申请。
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服务流程
1
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获取报价
经理将在30分钟内计算准确的费用和时间。没有隐藏费用。
3
我们翻译
专业翻译员完成翻译。编辑审核质量。公证员认证（如需要）。
4
获取译文
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