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SOP翻译公证翻译

专业标准操作规程翻译服务每页600₽起 + 公证1000₽。1-2个工作日完成。内部公证员,地铁附近。所有政府机构、法院和使馆认可。

每页600₽起
内部公证员
1-2天完成
100+语种
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SOP翻译公证翻译

费用

标准翻译
起 600₽

1页标准操作规程

+ 公证
起 1000₽

每份文件

优势

  • 5年以上专业经验的译员
  • 内部公证员 — 2-4小时认证
  • 所有政府机构和使馆认可
  • 莫斯科环内免费快递
  • CAT工具确保术语一致
  • 正式合同,法人结算文件
  • 莫斯科免费快递配送

我们翻译哪些SOP

标准操作规程是按照GMP、GCP和GLP标准运营的企业的必备文件。我们翻译所有类型的SOP:从实验室方法到生产指令和质量控制程序。

  • 生产SOP — 设备启停、生产工艺、清洁和验证(CIP/SIP)
  • 实验室SOP — 分析方法、仪器校准、HPLC/GC-MS操作、样品制备
  • 质量控制SOP — 来料检验、取样、稳定性研究、OOS结果处理
  • 临床试验SOP — 监查、随机化、不良事件收集与处理(AE/SAE)
  • 仓储物流SOP — 收货、储存、发货、温度控制(冷链)
  • 行政管理SOP — 变更控制(change control)、CAPA、人员培训、文档管理

SOP翻译要求

SOP不是文学作品,每一个词对审计员都至关重要。我们在翻译过程中确保:

  • 术语严格符合各国药典(USP、EP、JP、俄罗斯国家药典)
  • 通过SDL Trados / memoQ中的翻译记忆库和术语表确保表述统一
  • 保留文档结构:编号、其他SOP的交叉引用、版本控制
  • 准确翻译缩写(OOS、CAPA、QC、QA、IPC、IQ/OQ/PQ)

行业与标准

制药行业

GMP(EU GMP Annex 1–20、FDA 21 CFR)、ICH Q7–Q12。药品、原料药、保健品生产。

医疗器械

ISO 13485、MDR 2017/745、FDA 21 CFR 820。I–III类器械、灭菌、生物相容性。

临床试验

ICH GCP E6(R2)、FDA 21 CFR 11。CRO、监查、药物警戒。

价格与工期

基本费率 — 每页600₽起(1800字符翻译文本)。10份以上SOP套餐 — 根据数量享受3–10%折扣。典型工期:1份SOP(10页)— 2天,30份SOP套餐 — 3周。重复订单借助翻译记忆库可降低20–40%的成本和时间。

审计就绪

翻译后的SOP符合GMP检查要求。在FDA、EMA或俄罗斯卫生监督局审计时,外语文档必须准确且统一。我们的翻译经过双重校对:译员校对和具有药学背景的编辑校对。

另请参阅:医学翻译医学档案翻译药品说明书翻译

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× 1,800字符

1页 = 1,800个字符(含空格)

翻译费用:
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最低订单金额: 1 500 ₽
附加文件
翻译 600 ₽
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服务流程

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获取报价

经理将在30分钟内计算准确的费用和时间。没有隐藏费用。

3

我们翻译

专业翻译员完成翻译。编辑审核质量。公证员认证(如需要)。

4

获取译文

莫斯科市内免费快递送达或通过电子邮件发送。收到后付款。

企业客户

我们与各种规模的公司合作——从初创企业到大型集团。正式合同、完整的文档流程、专属客户经理。

合同与保密协议

正式翻译服务合同。保密协议保护商业机密。

银行转账付款

银行转账,老客户可延期付款。免增值税。

结算文件

完工证明、发票——完整的财务文件包。

批量折扣 3-10%

50页以上打97折,100页以上打95折,300页以上最高9折。

专属客户经理

所有项目的统一联系人。控制进度、质量和预算。

CAT工具,最高节省40%

SDL Trados、memoQ——翻译记忆降低重复内容成本。

常见问题

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