SOP翻译公证翻译
专业标准操作规程翻译服务每页600₽起 + 公证1000₽。1-2个工作日完成。内部公证员,地铁附近。所有政府机构、法院和使馆认可。
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费用
1页标准操作规程
每份文件
优势
- 5年以上专业经验的译员
- 内部公证员 — 2-4小时认证
- 所有政府机构和使馆认可
- 莫斯科环内免费快递
- CAT工具确保术语一致
- 正式合同,法人结算文件
- 莫斯科免费快递配送
我们翻译哪些SOP
标准操作规程是按照GMP、GCP和GLP标准运营的企业的必备文件。我们翻译所有类型的SOP:从实验室方法到生产指令和质量控制程序。
- 生产SOP — 设备启停、生产工艺、清洁和验证(CIP/SIP)
- 实验室SOP — 分析方法、仪器校准、HPLC/GC-MS操作、样品制备
- 质量控制SOP — 来料检验、取样、稳定性研究、OOS结果处理
- 临床试验SOP — 监查、随机化、不良事件收集与处理(AE/SAE)
- 仓储物流SOP — 收货、储存、发货、温度控制(冷链)
- 行政管理SOP — 变更控制(change control)、CAPA、人员培训、文档管理
SOP翻译要求
SOP不是文学作品,每一个词对审计员都至关重要。我们在翻译过程中确保:
- 术语严格符合各国药典(USP、EP、JP、俄罗斯国家药典)
- 通过SDL Trados / memoQ中的翻译记忆库和术语表确保表述统一
- 保留文档结构:编号、其他SOP的交叉引用、版本控制
- 准确翻译缩写(OOS、CAPA、QC、QA、IPC、IQ/OQ/PQ)
行业与标准
制药行业
GMP(EU GMP Annex 1–20、FDA 21 CFR)、ICH Q7–Q12。药品、原料药、保健品生产。
医疗器械
ISO 13485、MDR 2017/745、FDA 21 CFR 820。I–III类器械、灭菌、生物相容性。
临床试验
ICH GCP E6(R2)、FDA 21 CFR 11。CRO、监查、药物警戒。
价格与工期
基本费率 — 每页600₽起(1800字符翻译文本)。10份以上SOP套餐 — 根据数量享受3–10%折扣。典型工期:1份SOP(10页)— 2天,30份SOP套餐 — 3周。重复订单借助翻译记忆库可降低20–40%的成本和时间。
审计就绪
翻译后的SOP符合GMP检查要求。在FDA、EMA或俄罗斯卫生监督局审计时,外语文档必须准确且统一。我们的翻译经过双重校对:译员校对和具有药学背景的编辑校对。
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