制药翻译
制药文件翻译，起价%pEn%卢布/页。CTD注册资料、药品说明书（SmPC、PIL）、临床试验方案、注册材料。译员具有药学和医学学历。符合ICH、GMP、GCP要求。合同、保密协议、齐全的财务文件。莫斯科办公室，远程服务覆盖全俄罗斯。
申请已接受！
经理将在30分钟内回电
提交失败，请直接致电我们。
费用
每页（1800字符）
每页（1800字符）
每页（1800字符）
每页（1800字符）
优势
- 药学学历译员
- CTD注册资料、SmPC、PIL、PSUR
- 符合ICH、GMP、GCP标准
- MedDRA、INN、ATC术语库
- 每位译员签署保密协议
- SDL Trados + 翻译记忆库
- 莫斯科免费快递配送
专业制药翻译
翻译社«Universal»自2013年起提供制药文件翻译服务。译员具有医学和药学学历，拥有CTD注册资料、药品说明书和临床试验方案的翻译经验。英语翻译起价600₽/页（按译文计算，每页1800字符含空格）。所有译员均签署保密协议。
CTD注册资料
翻译CTD（通用技术文件）所有模块，用于药品注册。模块1-5：行政信息、质量概述、非临床和临床数据。完全符合ICH CTD格式。
药品说明书
SmPC（产品特性概要）、PIL（患者用药须知）、包装标签。严格遵循MedDRA和INN术语。根据目标国监管要求进行调整。
临床试验
临床试验方案、知情同意书（ICF）、研究者手册（IB）、安全性报告（PSUR、DSUR）。符合GCP和ICH E6要求。
制药文件类型
监管文件
- CTD注册资料（模块1-5）
- 上市许可证
- ASMF/DMF法规文件
- 定期安全性更新报告（PSUR）
- 风险管理计划（RMP）
- 变更申请和资料补充
生产与质量控制
- 标准操作规程（SOP）
- 质量标准和分析方法
- 验证报告
- GMP文件
- 分析证书（CoA）
- 生产工艺规程
标准与术语
- ✅ ICH（国际协调理事会）——遵循ICH CTD结构和术语、ICH E6（GCP）、ICH Q7（原料药GMP）
- ✅ MedDRA——使用最新版医学词典，用于不良反应和诊断术语
- ✅ INN——按照WHO分类的国际非专利名称
- ✅ ATC——解剖学治疗学及化学分类系统
- ✅ 药典——欧洲药典（Ph. Eur.）、美国药典（USP）、英国药典（BP）、俄罗斯国家药典术语
制药翻译价格
| 语言对 | 标准 | 加急（×1.5） |
|---|---|---|
| 英语 ↔ 俄语 | 600₽ / 页 | 900₽ / 页 |
| 德语 ↔ 俄语 | 600₽ / 页 | 900₽ / 页 |
| 法语 ↔ 俄语 | 850₽ / 页 | 1275₽ / 页 |
| 中文 ↔ 俄语 | 1200₽ / 页 | 1800₽ / 页 |
1页 = 1800字符含空格（按译文计算）。超过8页/天按加急费率计算。CTD注册资料和大型项目单独报价。完整价格表。
制药文件公证翻译
GMP证书、生产许可证和上市许可证的翻译可进行公证。我们在1个工作日内完成翻译和公证。
我们的制药客户
我们为俄罗斯和国际制药公司翻译文件：
计算翻译费用
30秒内获得准确报价
1页 = 1,800个字符（含空格）
字符计数以翻译后的文本为准。如需更精确的报价，请提交申请。
经理将在30分钟内回复您。
服务流程
提交申请
在网站填写表格、致电或通过即时通讯联系我们。发送文件以获取报价。
获取报价
经理将在30分钟内计算准确的费用和时间。没有隐藏费用。
我们翻译
专业翻译员完成翻译。编辑审核质量。公证员认证（如需要）。
获取译文
莫斯科市内免费快递送达或通过电子邮件发送。收到后付款。
Max