Фармацевтический перевод
Перевод фармацевтической документации от 600 руб./стр. CTD-досье, инструкции к препаратам (SmPC, PIL), протоколы клинических исследований, регистрационные материалы. Переводчики с фармацевтическим и медицинским образованием. Соответствие требованиям ICH, GMP, GCP. Договор, NDA, закрывающие документы. Офис в Москве, работаем удалённо по всей России.
Заявка принята!
Менеджер перезвонит в течение 30 минут
Не удалось отправить. Позвоните нам напрямую.
Стоимость
За страницу (1800 зн.)
За страницу (1800 зн.)
За страницу (1800 зн.)
За страницу (1800 зн.)
Преимущества
- Переводчики с фарм. образованием
- CTD-досье, SmPC, PIL, PSUR
- Соответствие ICH, GMP, GCP
- Глоссарии MedDRA, INN, ATC
- NDA с каждым переводчиком
- SDL Trados + Translation Memory
- Бесплатная курьерская доставка по Москве
Специализированный фармацевтический перевод
Бюро переводов «Универсал» выполняет перевод фармацевтической документации с 2013 года. Переводчики с медицинским и фармацевтическим образованием, опыт работы с CTD-досье, инструкциями к препаратам, протоколами клинических исследований. Стоимость перевода с/на английский — от 600₽ за страницу (1800 знаков с пробелами по переведённому тексту). Все переводчики подписывают NDA.
CTD-досье и регистрация
Перевод модулей CTD (Common Technical Document) для регистрации лекарственных средств. Модули 1–5: административная информация, резюме качества, доклинические и клинические данные. Соответствие формату ICH CTD.
Инструкции к препаратам
SmPC (Summary of Product Characteristics), PIL (Patient Information Leaflet), маркировка упаковки. Точная терминология по MedDRA и INN. Адаптация под требования регулятора целевой страны.
Клинические исследования
Протоколы КИ, информированное согласие (ICF), брошюра исследователя (IB), отчёты о безопасности (PSUR, DSUR). Соответствие требованиям GCP и ICH E6.
Типы фармацевтических документов
Регуляторная документация
- CTD-досье (модули 1–5)
- Регистрационные удостоверения
- Нормативные досье (ASMF/DMF)
- Периодические отчёты по безопасности (PSUR)
- Планы управления рисками (RMP)
- Вариации и дополнения к досье
Производство и контроль качества
- Стандартные операционные процедуры (СОП/SOP)
- Спецификации и методы анализа
- Валидационные отчёты
- GMP-документация
- Сертификаты анализа (CoA)
- Технологические регламенты
Стандарты и терминология
- ✅ ICH (International Council for Harmonisation) — соблюдаем структуру и терминологию ICH CTD, ICH E6 (GCP), ICH Q7 (GMP для АФС)
- ✅ MedDRA — используем актуальную версию медицинского словаря для нежелательных реакций и диагнозов
- ✅ INN/МНН — международные непатентованные наименования по классификации ВОЗ
- ✅ ATC — анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственных средств
- ✅ Фармакопеи — терминология ГФ РФ, Ph. Eur., USP, BP
Стоимость фармацевтического перевода
| Языковая пара | Стандартный | Срочный (×1.5) |
|---|---|---|
| Английский ↔ Русский | 600₽ / стр. | 900₽ / стр. |
| Немецкий ↔ Русский | 600₽ / стр. | 900₽ / стр. |
| Французский ↔ Русский | 850₽ / стр. | 1275₽ / стр. |
| Китайский ↔ Русский | 1200₽ / стр. | 1800₽ / стр. |
1 стр. = 1800 знаков с пробелами (по переведённому тексту). Срочный тариф применяется при объёме более 8 стр./день. Для CTD-досье и крупных проектов — индивидуальный расчёт. Полный прайс-лист.
Нотариальное заверение фарм. документов
Переводы сертификатов GMP, лицензий на производство, регистрационных удостоверений можно заверить нотариально. Подготовим перевод и организуем заверение за 1 рабочий день.
Наши клиенты в фармацевтике
Переводим документацию для российских и международных фармацевтических компаний:
Рассчитайте стоимость перевода
Узнайте точную цену вашего заказа за 30 секунд
1 страница = 1800 знаков с пробелами
Расчёт знаков ведётся по переведённому тексту. Для более точного расчёта отправьте нам заявку.
Менеджер ответит вам в течение 30 минут.
Как мы работаем
Отправьте заявку
Заполните форму на сайте, позвоните или напишите в мессенджер. Отправьте документы для расчёта.
Получите расчёт
Менеджер рассчитает точную стоимость и сроки в течение 30 минут. Без скрытых платежей.
Мы переводим
Профильный переводчик выполняет перевод. Редактор проверяет качество. Нотариус заверяет (если нужно).
Получите перевод
Курьер бесплатно доставит по Москве или отправим email. Оплата при получении.
Для юридических лиц
Работаем с компаниями любого масштаба — от стартапов до корпораций. Официальный договор, полный документооборот, выделенный менеджер.
Договор и NDA
Официальный договор на переводческие услуги. NDA для защиты коммерческой тайны.
Оплата по безналу
Безналичная оплата, постоплата для постоянных клиентов. БЕЗ НДС (УСН).
Закрывающие документы
Акт выполненных работ, счёт — полный пакет для бухгалтерии.
Скидки от объёма 3–10%
От 50 стр. — скидка 3%. От 100 стр. — 5%. От 300 стр. — до 10%.
Персональный менеджер
Один контакт для всех проектов. Контроль сроков, качества и бюджета.
CAT-системы, экономия до 40%
SDL Trados, memoQ — память переводов снижает стоимость повторяющихся текстов.
Частые вопросы
Готовы заказать Фармацевтический перевод?
Отправьте заявку сейчас и получите расчет стоимости в течение 30 минут
Max