Перевод СОПов (стандартных операционных процедур)
Перевод стандартных операционных процедур (SOP) от 600 руб./стр. Фармацевтика, биотехнологии, медизделия, клинические исследования. Переводчики со знанием GMP, GCP, GLP. Единообразие терминологии через SDL Trados и глоссарии.
Заявка принята!
Менеджер перезвонит в течение 30 минут
Не удалось отправить. Позвоните нам напрямую.
Стоимость
Перевод СОП
Перевод СОП
Преимущества
- Бесплатная курьерская доставка по Москве
Какие СОПы мы переводим
Стандартные операционные процедуры — обязательные документы для предприятий, работающих по стандартам GMP, GCP и GLP. Мы переводим СОПы всех типов: от лабораторных методик до производственных инструкций и процедур контроля качества.
- Производственные СОПы — запуск/остановка оборудования, процессы производства, очистка и валидация (CIP/SIP)
- Лабораторные СОПы — аналитические методики, калибровка приборов, работа с ВЭЖХ/ГХ-МС, пробоподготовка
- СОПы контроля качества — входной контроль, отбор проб, исследования стабильности, обработка OOS-результатов
- СОПы клинических исследований — мониторинг, рандомизация, сбор и обработка нежелательных явлений (AE/SAE)
- СОПы складской логистики — приёмка, хранение, отгрузка, температурный контроль (cold chain)
- Административные СОПы — управление изменениями (change control), CAPA, обучение персонала, управление документацией
Требования к переводу СОП
СОП — не художественный текст. Каждое слово имеет значение для аудитора. При переводе мы соблюдаем:
- Точное соответствие терминологии фармакопеям (USP, EP, JP, ГФ РФ)
- Единообразие формулировок через TM и глоссарии в SDL Trados / memoQ
- Сохранение структуры: нумерация, ссылки на другие СОПы, версионность
- Корректный перевод сокращений (OOS, CAPA, QC, QA, IPC, IQ/OQ/PQ)
Отрасли и стандарты
Фармацевтика
GMP (EU GMP Annex 1–20, FDA 21 CFR), ICH Q7–Q12. Производство ЛС, субстанций, БАД.
Медизделия
ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21 CFR 820. Класс I–III, стерилизация, биосовместимость.
Клинические исследования
ICH GCP E6(R2), FDA 21 CFR 11. CRO, мониторинг, фармаконадзор.
Стоимость и сроки
Базовая ставка — от 600₽/стр. (1800 знаков переведённого текста). Для пакетов из 10+ СОПов — скидка 3–10% в зависимости от объёма. Типичные сроки: 1 СОП (10 стр.) — 2 дня, пакет из 30 СОПов — 3 недели. При повторных заказах TM снижает стоимость и сроки на 20–40% за счёт повторяющихся фрагментов.
Готовность к аудиту
Переведённые СОПы соответствуют требованиям GMP-инспекций. При аудите FDA, EMA или Росздравнадзора документация на иностранном языке должна быть точной и единообразной. Наши переводы проходят двойную вычитку: переводчиком и редактором с фармацевтическим образованием.
Смотрите также: медицинский перевод, перевод медицинских досье, перевод инструкций к препаратам.
Рассчитайте стоимость перевода
Узнайте точную цену вашего заказа за 30 секунд
1 страница = 1800 знаков с пробелами
Расчёт знаков ведётся по переведённому тексту. Для более точного расчёта отправьте нам заявку.
Менеджер ответит вам в течение 30 минут.
Как мы работаем
Отправьте заявку
Заполните форму на сайте, позвоните или напишите в мессенджер. Отправьте документы для расчёта.
Получите расчёт
Менеджер рассчитает точную стоимость и сроки в течение 30 минут. Без скрытых платежей.
Мы переводим
Профильный переводчик выполняет перевод. Редактор проверяет качество. Нотариус заверяет (если нужно).
Получите перевод
Курьер бесплатно доставит по Москве или отправим email. Оплата при получении.
Для юридических лиц
Работаем с компаниями любого масштаба — от стартапов до корпораций. Официальный договор, полный документооборот, выделенный менеджер.
Договор и NDA
Официальный договор на переводческие услуги. NDA для защиты коммерческой тайны.
Оплата по безналу
Безналичная оплата, постоплата для постоянных клиентов. БЕЗ НДС (УСН).
Закрывающие документы
Акт выполненных работ, счёт — полный пакет для бухгалтерии.
Скидки от объёма 3–10%
От 50 стр. — скидка 3%. От 100 стр. — 5%. От 300 стр. — до 10%.
Персональный менеджер
Один контакт для всех проектов. Контроль сроков, качества и бюджета.
CAT-системы, экономия до 40%
SDL Trados, memoQ — память переводов снижает стоимость повторяющихся текстов.
Частые вопросы
Готовы заказать ?
Отправьте заявку сейчас и получите расчет стоимости в течение 30 минут
Max