Перевод инструкций к лекарственным препаратам
Перевод инструкций по медицинскому применению (SmPC), листков-вкладышей (PIL) и маркировки от 800 руб./стр. Для регистрации в Росздравнадзоре, EMA, FDA. Терминология МНН (INN), MedDRA, ATC. Переводчики с фармацевтическим образованием.
Заявка принята!
Менеджер перезвонит в течение 30 минут
Не удалось отправить. Позвоните нам напрямую.
Медицинский перевод
Стоимость
Стандартный срок 3–5 дней
Для регистрации в ЕС
Для рынков Азии и MENA
Нотариус рядом с метро
Преимущества
- Бесплатная курьерская доставка по Москве
Популярные языки
Перевод фармацевтических инструкций: SmPC, PIL, маркировка
Бюро «Универсал» специализируется на переводе инструкций к лекарственным препаратам для фармацевтических компаний, CRO-организаций и регуляторных консультантов. Мы переводим полный комплект документации: инструкции по медицинскому применению (SmPC), листки-вкладыши для пациентов (PIL) и маркировку упаковки (Labelling).
Каждый перевод выполняет специалист с фармацевтическим образованием, знающий терминологию МНН (INN — International Nonproprietary Name), классификацию MedDRA (для кодирования побочных действий), систему ATC (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Мы работаем в SDL Trados и memoQ с фармацевтическими TM и терминологическими базами.
Виды фармацевтических инструкций
SmPC (Summary of Product Characteristics)
- Полное описание препарата для специалистов
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания, противопоказания, побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Взаимодействие с другими ЛС
PIL (Patient Information Leaflet)
- Информация для пациента простым языком
- Readability test (тест читабельности)
- Формат вопрос-ответ по шаблону QRD
- Побочные эффекты по частоте (MedDRA)
- Условия хранения и срок годности
Маркировка (Labelling)
- Текст первичной упаковки (блистер, ампула)
- Текст вторичной упаковки (коробка)
- Ограничение по количеству символов
- Брайль-текст (для слабовидящих)
- Пиктограммы и условные обозначения
Другая документация
- MSDS / SDS (паспорт безопасности)
- Типовая клинико-фармакологическая статья
- Информация для провизоров
- Рекламные материалы для HCP
- Обучающие материалы (RMP)
Стандарты и требования регуляторов
Росздравнадзор (Россия)
Структура инструкции по Приказу Минздрава №803н. Обязательные разделы: МНН, лекарственная форма, состав, фармгруппа, код АТХ, показания, противопоказания, способ применения и дозы, побочные действия, передозировка, взаимодействие, особые указания, срок годности, условия хранения.
EMA (Евросоюз)
Шаблон QRD (Quality Review of Documents) для SmPC, PIL и Labelling. Побочные действия кодируются по MedDRA с указанием частоты (очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко). PIL проходит Readability Test для проверки понятности текста для пациентов.
FDA (США)
Формат Prescribing Information (PI) с Highlights Section. Обязательные разделы: Boxed Warning (при наличии), Indications and Usage, Dosage and Administration, Warnings and Precautions, Adverse Reactions, Drug Interactions. Patient Package Insert — для безрецептурных ЛС.
Стоимость перевода инструкций
| Тип документа | Цена (англ.) |
|---|---|
| SmPC (инструкция для специалистов) | от 800₽/стр. |
| PIL (листок-вкладыш) | от 800₽/стр. |
| Маркировка упаковки | от 800₽/стр. |
| MSDS / SDS | от 600₽/стр. |
1 страница = 1800 знаков переведённого текста с пробелами. Минимальный заказ — 1500₽. Работаем по договору. Скидки при серии от 5 инструкций.
Отправьте инструкцию на оценку — назовём стоимость за 30 минут. При серийных заказах создаём Translation Memory для единообразия терминологии и снижения стоимости повторов.
Смотрите также: Медицинский перевод, Перевод медицинских досье, Перевод СОПов (SOP).
Рассчитайте стоимость перевода
Узнайте точную цену вашего заказа за 30 секунд
1 страница = 1800 знаков с пробелами
Расчёт знаков ведётся по переведённому тексту. Для более точного расчёта отправьте нам заявку.
Менеджер ответит вам в течение 30 минут.
Как мы работаем
Отправьте заявку
Заполните форму на сайте, позвоните или напишите в мессенджер. Отправьте документы для расчёта.
Получите расчёт
Менеджер рассчитает точную стоимость и сроки в течение 30 минут. Без скрытых платежей.
Мы переводим
Профильный переводчик выполняет перевод. Редактор проверяет качество. Нотариус заверяет (если нужно).
Получите перевод
Курьер бесплатно доставит по Москве или отправим email. Оплата при получении.
Для юридических лиц
Работаем с компаниями любого масштаба — от стартапов до корпораций. Официальный договор, полный документооборот, выделенный менеджер.
Договор и NDA
Официальный договор на переводческие услуги. NDA для защиты коммерческой тайны.
Оплата по безналу
Безналичная оплата, постоплата для постоянных клиентов. БЕЗ НДС (УСН).
Закрывающие документы
Акт выполненных работ, счёт — полный пакет для бухгалтерии.
Скидки от объёма 3–10%
От 50 стр. — скидка 3%. От 100 стр. — 5%. От 300 стр. — до 10%.
Персональный менеджер
Один контакт для всех проектов. Контроль сроков, качества и бюджета.
CAT-системы, экономия до 40%
SDL Trados, memoQ — память переводов снижает стоимость повторяющихся текстов.
Частые вопросы
Готовы заказать Перевод инструкций к препаратам?
Отправьте заявку сейчас и получите расчет стоимости в течение 30 минут
Max